ASCO 2020:MEK162(贝美替尼)联合伊马替尼治疗晚期消化道间质瘤II期临床研究

2021-12-06 08:33:57 来源:
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背景:ETV1和KIT是消化道游离病变家族特异的主转录因子和路径共存因子。在临床前模型式中都,贝美替尼(BINI)依赖性ETV1以及吉里替尼依赖性KIT在依赖性消化道游离病变暴发和发展中都具有协同作用。这项单臂II期研究者有助于检验贝美替尼+吉里替尼作为中卫外科手术后期消化道游离病变病征的。

方法律条文:未获外科手术的后期消化道游离病变病征接受吉里替尼(每天400mg)加贝美替尼(每天两次30mg),为期28天。主要往北(EP)为RECIST1.1规范下的客观缓解赴援(ORR)(完全缓解[CR] +部分缓解[PR])该研究者有助于监测仅吉里替尼的ORR改善20%(不必接受的比赴援为45%;可接受的比赴援为65%)。使用精确的几何级数检验,单侧I型式最小值为0.08,II型式最小值为0.1,需要44名病征的样本量。超过24由此可知病征降到PR,可判定有效性。次要往北按Choi和EORTC规范断定的RR,可切除性转化赴援(RCR),无成果共存期(PFS),总共存期(OS)和曾一度过多事件。对MSK-IMPACT法律条文监测的表观遗传学、MSK-ACCESS法律条文监测的cfDNA、ETV1酶水平和转录组以及路径传导依赖性顺利进行关联性检验。

结果:在2020年1月31日数据截止时,39由此可知消化道游离病变病征中都,有38由此可知可顺利进行主要往北评估,其中都包括3由此可知KIT/PDGFRA野生型式病征。中都位年龄为60岁(范围为29-78),女性占比为29%。

38由此可知病征中都26由此可知确认降到PR;最佳ORR为68.4%(双侧95%CI,51%-83%;单侧90%CI,57%-100%)。9由此可知病征中都8由此可知外科手术后降到可切除;,RCR为88.9%(95%CI,52-100%)。目前仍有13由此可知病征在测试注意到(2~159周)。9由此可知病征因疾病成果而中都止测试(11-159周),1由此可知病征在3个月内成果,表现为原发耐药。3/4级有毒包括CPK急剧下降(无症状,61%),中都性粒细胞减少(11%),疣丘疹(8%),高血压(8%)。没有注意到到不幸的有毒。紧接著报道将解说MSK-IMPACT、MSK通路和成对活检的关联性。

断定结论:该研究者降到了其主要往北。 贝美替尼加吉里替尼在未外科手术的后期消化道游离病变中都非常有效性,曾一度外科手术相关有毒可判可控。在消化道游离病变的中卫外科手术中都,与吉里替尼直接相当,该重新组建策略特别全面性赞誉。

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