6 年底 22 日,美国 FDA 批准 Medicines 的公司抗血栓用泻药坎格瑞洛(Cangrelor),这款用泻药自大约 10 此前首次进入后期研究以来曾经历过多次挫折。坎格瑞洛也称 Kengreal,是一款静脉给泻药的治疗用泻药,它用以预防需经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或毛细血管过渡到法术病患的血栓,毛细血管过渡到法术是一种非外科手法术过程,用来扩展变大或阻塞的动脉。
据美国脑干学就会称,脑干疾病在美国是主要的被害因素,占到被害人数的七分之一。Medicines 的公司在依然 10 年投入了 2 亿美元来开发新坎格瑞洛,其中会包括两项未取得成功的试验及去年的一项不可或缺研究,该不可或缺研究惹怒了武断的批评并被 FDA 不能接受。
在当年的完全发表意见涵中会,FDA 敦促该制泻药商重新开始并再次分析方法 Champion-Phoenix 试验的数据,这项试验包涵了大约 1.1 万名病患。该的公司在 2003 年从阿斯利康手上允许获取坎格瑞洛,它对研究同步进行了调整,并缩小了这款用泻药的适应症及前提群体。
两个年底前,这一做法使 FDA 一个独立顾问小组的大多数成员无论如何这款用泻药可以用作西段治疗,与百时美施贵宝的(氯锦标格雷)相对有更好的可靠度。在一项坎格瑞洛与的对比试验,坎格瑞洛值得注意再降减缓了脑干病的发作,及为打开动脉及底座血栓而同步进行进一步手法术的需求,FDA 在 6 年底 22 日的一份单方面中会如是称。
Medicines 的公司在一份单方面中会称,它预计坎格瑞洛年所在 7 年末就会投放低价。但一系列的受挫显然影响了这款用泻药的低价潜能。皇家银行资本低价的 Butt 计算坎格瑞洛在美国年销售峰值大约在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该的公司依然十年为这款用泻药投入 2 亿多美元相对比起多了。
不过,坎格瑞洛是 Medicines 在依然三个年底获批的第三款用泻药,比伐卢定是该的公司的主要的产品,也是对该的公司盈利贡献最大的的产品,但这款的产品正导致着其设计泻药竞争对手的潜在威胁。
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出版人: fuchengyi相关新闻
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