Dare Bioscience的新型热固性浮凝胶治疗细菌性病，获得FDA颁发的QIDP指定

2021-12-20 05:09:07 来源:

Dare Bioscience宣布其DARE-BV1，一种含2％克林霉素环氧的新型热固性冷水发泡，获得美国政府食品和药物管理局（FDA）授予用于用药病毒性病症（BV）的被录取传染病症产品选定（QIDP）。在科学家发起的内涵验证深入研究中都，DARE-BV1即会给药后在用药试制（第7-14天）的可评价受试者中都证实了86％的诊断治愈率。Dare打算在2019年第四季度开始对差不多250名女性来进行DARE-BV1的3期诊断深入研究。根据此前与FDA的讨论，Dare认为第3阶段深入研究如果成功，将能够核准DARE -BV1用药BV。Dare Bioscience执行官首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，他们正在努力克服这种持续的病毒克服办法，"针对病毒性病症，目前获批产品的诊断治愈率在37-68％，美国政府14-49岁的女性中都抑郁症BV的据估计超过2100万，均需更加合理的用药方法。我们相信DARE-BV1独特的热固性冷水发泡特性可以更加好地将类固醇伸入来进行抗病毒用药。"QIDP选定在"食品和食品管理局公共安全和创新法案"第八章，该法案来由"现在生成类固醇无疑保护措施"（GAIN），为整合用药严重或危及心灵病毒的疗效和抗真菌药物产品给予无疑。主要奖励是在QIDP符合FDA核准的任何实体中都增加五年独家管理权。此外，DARE-BV1的QIDP名称使其有身份来进行快速通道选定和这两项评议。原始来历：#axzz5wRRJQ7wX本文系梅斯医学（MedSci）原创程式码校对，刊发均需授权！