制药公司Histogen今天宣布,美国乳制品药品监督管理局(FDA)必需开展HST-003治疗腰椎肌腱不可逆的的I/II期试制,以评估HST-003的安全性和有效性。HST-003是一种可植入纤骨折间隙里面的人类所薄胞外基质。预计参与该试制的临床地点将包括:位于加利福尼亚州圣胡安的OasisMD医疗里面心、位于科罗拉多州韦尔的Steadman公立医院、位于马里兰州贝瑞斯曾达的Walter Reed医疗里面心。
HistogenCEO高级顾问执行官Richard W. Pascoe知道:“我们预计将运用美国国防部包括的200万美元经费,在2021年第二季度启动I/II期试制”。
Histogen的人类所薄胞外基质HST-003可用于不可逆的紫色肌腱,用诱发人体自身干薄胞的新型导电性铰链治疗关节肌腱病变。在多种临床前框架里面,HST-003已被证明可不可逆的商业化的肌腱,并将肌腱血管本土化,这断定HST-003在爱国运动医学、颈椎修复、整形外科和牙科领域较强巨大的治疗发展前景。
外部研究专家进行的数据分析断定,HST-003较强抗炎、即刻血管生成作用,可以诱发受到破坏区域的干薄胞生长,从而诱导组织不可逆的。
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