默沙东Keytruda显著缩减肺癌上市申请已提交给FDA

2021-10-20 00:09:37 来源:

默沙东的Keytruda已获批应用于病人黑色素瘤，这款药品在一项试制中显示能使至少一半早期肺癌病变的较小，这些病变均携带高水平的一种蛋白质，而可利用这种蛋白质逃脱人体自身进犯疟疾的细胞。

该子公司坚称，它已向澳大利亚FDA审核了这款药品的该公司提出申请数据，申请该药品作为一种疗法应用于既往接受病人后病情每况愈下的非小细胞肺癌(NSCLC)病变。Keytruda又名Pembrolizumab，它属于一种从新型式药品，该类药品旨在通过切断一种叫作机制遇害受体(PD-1)的蛋白质或一种叫作PD-L1的就其靶点来帮助免疫系统抵御肺癌。

4月17日，百时美施贵宝称，该子公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试制因证明该药品在病人既往有过病人的非鳞状NSCLC病变时很低化疗病人而被提年前停止。Opdivo已获批应用于病人不典型的鳞状NSCLC以及转移性黑色素瘤。默沙东坚称其审核给FDA的提出申请数据是申请Keytruda应用于鳞状及非鳞状NSCLC病变。

肺癌每年至少逃走16万澳大利亚人，这一疟疾被视为PD-1药品的小得多机会，分析师预见这类药品会达到数十亿美元的卖出额。

默沙东的1期研究由495名NSCLC（最典型开展的疟疾）病变投身于，该研究发现携带高水平PD-L1的病变中有45%人对Keytruda有鼓动，正因如此，PD-L1水平在1%-49%的人中只有16.5%的病变对Keytruda有鼓动。对于PD-L1水平低于1%的病变，其缓解领军（定义为至少较小30%）为10.7%。

研究人员坚称，至少四分之一的试制病变其至少一半的细胞坚称有PD-L1。总之，19%的试制病变对这款药品有鼓动。Keytruda的副作用包括甲状腺原因。一位病变死于肺炎，试制中捕捉到到有3.6%的病变消失肺炎。

默沙东的这一结果在澳大利亚肺癌研究协会全体会议上发布，并刊发在了《从弗吉尼亚医学期刊》上。人类学家还发布了一项试制的结果，该试制显示Keytruda使早期皮肤癌每况愈下年前的时间延长42%，与接受Nivolumab病人的病变相比，Keytruda病人病变的生存期延长34%，Nivolumab是由百时美施贵宝卖出的一款不尽相同型式的免疫病人药品，其品牌取名Yervoy。

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编辑： fuchengyi

默沙东Keytruda显著缩减肺癌 上市申请已提交给FDA

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