背景：对于在此之后遵从过治疗法的晚期NSCLC病征，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规治疗法手段。尽管与最佳背书疗律相比，通过E治疗法EGFR野生型亦然的显著的药理学受益，但目前尚不确切在针对该疾病上都，E还是D具有更高的活性。方律：本研究者为一项由日本国立诊所组织发起人的开放标签、多中心药理学III期试验。按最小化律，根据性别、功能状态、组织学结果及治疗法政府机构，将病征进行随机分配，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)治疗法。主要往北为无进展生存期(PFS)，次要往北包含总生存期、减轻率、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究者合格者入选病征为，之前未遵从过单药或双药化疗方案(至少包含一种锰类药物)治疗法、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6英文版)期病征，病征病情可称赞或可精确测量，ECOG功能状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS上都很低D (3.5个月末[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经量化后，将目标样本数量定为280。结果：自2009年8月末至2012年7月末之后，共计得到41家政府机构的301唯病征数据库。在ITT病征老年人中，分别有150唯及151唯病征被随机分配遵从E及D治疗法，两组病征分别有109唯 (73%, E)及89唯 (59%, D)病征的为EGFR野生型。E与D组病征的中位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 下式秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病征中，E vD组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒素事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究者断定，E在PFS上都不很低D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS上都显著较长，但在本项务实试验中，该差异并未对OS结局产生影响。本药理学试验个人信息：000002314。
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主笔： zhengwenchao相关新闻
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