不录用，召回！多家知名企业卷入其中

已对，国家处方监督管理局官网面世多起处方、外科动手术准确性抽查结果，其中，29厂内处方不及格，23批外科动手术产品线不提出申请，另外，还有11家外科动手术产品线主动免职。

29厂内处方不及格

9同月18日，柳州药监局面世2021年第2期处方准确性抽查检测结果新闻稿，经抽查并核查确认，共有有5家药企的5个可食用不提出申请，有数桂林鼎康中药材饮片的骨碎补、柳州万通精细化工的、柳州泰嵘药业的净薄叶、柳州梧州市桂康药业的鸡骨草，以及柳州众森中药材精细化工的茜草。

对于上述抽查结果不提出申请的产品线，柳州特别管理门已应对严格控制，并依例查处。

其中，令人关注的是柳州万通精细化工的，该处方属于国家中药材保护可食用，也是全国独家生产厂的专利产品线，如今被抽查准确性不及格，药企确实该好好反思并透过整改。

除了柳州外，近期公布处方准确性抽查结果的地区还有湖南、贵州、阿拉善等。

其中，阿拉善省共有抽查检测7个处方生产厂跨国Corporation50个可食用共有55厂内处方，均符合处方国际标准。

9同月17日，湖南省也面世了2021年第4期处方监督抽查信息新闻稿，限于山豆根等20个可食用，共有22厂内不提出申请，不提出申请项目有数性状、水分、载重量差异、含量比校准等。不及格产品线生产厂跨国Corporation有数湖南弘康中药材饮片合资Corporation、湖南致和堂中药材饮片合资Corporation、新余市庆仁中药材饮片合资Corporation等。

湖南省药监局已呈报特别部门对检测不提出申请的处方应对抓捕、抓捕、暂停销售额、免职等必要的严格控制，并依例查处。

另外，云南省581个被抽样为单位，961个处方生产厂跨国Corporation的2573厂内处方，经核查确认，2571厂内经检测符合处方国际标准，2厂内经检测不符合处方国际标准。不及格处方限于云南省药材大方药业合资Corporation生产厂的薄荷，含量比校准不提出申请；湖北炎黄草本药业合资Corporation生产厂的，霉菌和霉菌数总数不提出申请。

23批医械产品线不合乎

除了处方抽查外，9同月15日，国家药监局还面世了外科动手术监督抽查结果的通告。产品线准确性监督抽查的结果显示，晶圆激光治疗装置、颊内窥镜、动手术衣等12个可食用中，有23批（台）产品线不符合国际标准。

其中还包括晶圆激光治疗装置4台、颊内窥镜2台、磁共有振多普勒脑组织分析仪1台、根管先行装置1台、气管插管2厂内、软性接触镜1厂内、手持式磁共有振确诊装置1台、动手术衣4批、都只常用输尿管铰链2厂内、都只常用无菌动手术膜1厂内、医用1台、输液泵（注射泵、功效泵、胰岛素泵）3台。

对于不提出申请产品线，国家药监局将依例作出行政处理和风险评估，并断定免职层级，主动免职产品线并公开免职信息；敦促跨国Corporation尽快查出产品线不及格原因，制定整改措施并按期整改到位。

多家药企主动免职外科动手术

本同月，国家药监局还面世新闻稿，通报了11家外科动手术跨国Corporation对均违例产品线透过主动免职情况。

仅仅9同月18日一天，就有5家Corporation面世免职新闻稿，限于多家知名跨国跨国Corporation，有数美国同事辉、雅培威尔士确诊Corporation、日本光电的工业日本Corporation、贝尔听力康等，免职层级均为三级。

由于限于特定型号、特定厂内产品线，共有存韩文说明书被严重错误的替换为Alinity游离激素校准试剂盒的韩文说明书的问题，生产厂商雅培威尔士确诊Corporation对总抗体抗原校准试剂盒（化学发光微粒子免疫检测例）Total PSA Reagent Kit主动免职。

此外，限于主动免职的产品线还有数日本光电的工业日本Corporation生产厂的中央监护工作站；康维德控股权合资CorporationConvaTec Inc.生产厂的水胶体DuoDERM CGF Control Gel Formula Border Dressing；美国同事辉合资Corporation生产厂的中置器Centralizer；贝尔听力康Corporation生产厂的眼科磁共有振乳化仪WHITESTAR Signature Phacoemulsification System。

此外，9同月日前，限于主动免职的跨国Corporation还有数常州回春外科动手术、赛默飞世尔、泾县瑞康药业、泾县嘉海服饰、湖南华晨医疗装置、湖南恒达外科动手术等，特别限于产品线有数都只常用献血器带穿孔、生物安全柜、远红处抗真菌止痛贴、医用都只防护服、包皮环切吻合器、都只医用皮带等。

是从：思齐的俱乐部 收集：于在

排版：Joyce

责编：Adam