另行临床的帕金森氏症化学疗法 (MM) 的大幅提高前期用药,以外诱导用药 (IT)、高mg美 (MEL200) 和自体骨髓体细胞再生 (ASCT),随后顺利进行缓和和/或保持稳定用药,主要限于病症65 岁。在药厂时代,尚无针对 70 岁以下病症的革命性 III 期试验数据。
丹麦语化学疗法多为里面心组 (GMMG)-MM5 是一项革命性、多为里面心 III 期试验,广泛应用基于烷替佐米的 IT、前期 MEL200/ASCT 和来那度酯缓和以及对 18 至 70 岁病症的保持稳定用药,顺利进行了一项深入分析,重点注目无成果生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、成果短时间 (TTP)、非罹患比率 (NRM)、反应率和与病症年龄相关的有毒。试验以外 601 名年龄在 18 至 70 岁相互间的病症,分为第三组顺利进行本深入分析:≤60 岁(S1,n = 353)、61-65 岁(S2,n = 107)和 66- 70 年 (S3, n = 141)。用药以外含烷替佐米的 IT、MEL200/ASCT、缓和和来那度酯保持稳定。三个成年人的病症对用药的依从性相似。分析发表在期刊LEUKEMIA上。
GMMG-MM5 试验里面的 IT 以外三个时间尺度的烷替佐米/多柔比星/本品(PAd,分析室 A1 + B1)或烷替佐米/环磷酰酯/本品(VCD,分析室 A2 + B2),然后是体细胞鼓动/搜集。MEL200/ASCT 根据肾功能顺利进行调整。MEL200/ASCT 后,顺利进行两个时间尺度的来那度酯缓和用药(25 毫克,第 1-21 天,重复第 29 天)。
随后,广泛应用两种不尽相同的来那度酯保持稳定用药方针:来那度酯持续 2 年(LEN-2Y,分析室 A1 + A2)或仅在开始或以后未曾达到完全缓解 (CR) 的病症里面持续来那度酯 2 年在保持稳定用药在此期间(LEN-CR,分析室 B1 + B2)。来那度酯保持稳定用药的起始mg为 10 毫克/天。三个同月后,如果耐受,来那度酯的mg可增加至 15 毫克/天。
a、b随机分组的三个成年人的无成果生存期和总生存期(PFS、OS):≤60 岁(S1)、61-65 岁(S2)和 66-70 岁(S3),以外单变量 Cox比较单个成年人的模型。c来自随机化的竞争政治事件成果性疾病(PD,状况 1)与非罹患比率(NRM,状况 2)的累积发生率估计值,分别结果显示为成年人 S1、S2 和 S3 的比率和生存曲线。PFS,无成果生存期;OS,总生存期;TTP,进度短时间;NRM,非罹患比率;HR,风险比;95% CI,95% 置信区间。
与 S1 比起,S2 和 S3 在所有用药阶段的大体上有毒增加(任何不当政治事件/任何比较严重不当政治事件:S1:81.7/41.8% 与 S2:90.7/56.5% 与 S3:87.2/68.1%,p = 0.05/<0.001)。关于无成果生存期(log-rank p = 0.73)、总生存期(log-rank p = 0.54)以及成果短时间(Gray's p = 0.83)和非罹患比率(Gray's p = 0.25),三个成年人相互间没有发现差异。
随机分组的无成果生存期和总生存期的亚组深入分析山谷图
综上所述,目前的深入分析表明,如果被认为适合再生,则可以对 70 岁以下的病症广泛应用以外 IT、MEL200/ASCT、缓和和保持稳定用药在内的大幅提高用药步骤。这一定会在临床常规和审核强烈用药概念的进一步临床试验的设计里面加以考虑。
零碎出处:
Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.
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